L'Administració d'Aliments i Medicaments dels EUA va aprovar la solució oral d'Epidiolex (cannabidiol) [CBD] per al tractament de les convulsions associades al complex d'esclerosi tuberosa (TSC) en pacients d'un any o més. Epidiolex va ser aprovat prèviament per al tractament de les convulsions associades a dues formes rares i greus d'epilèpsia, la síndrome de Lennox-Gastaut (LGS) i la síndrome de Dravet (DS). Aquest és l'únic medicament aprovat per la FDA que conté una substància farmacèutica purificada derivada del cànnabis. També és la segona aprovació de la FDA d'un medicament per al tractament de les convulsions associades al TSC.
El CBD és un component químic de la planta de cànnabis sativa. No obstant això, el CBD no provoca intoxicació ni eufòria (el "alt") que prové del tetrahidrocannabinol (THC). El THC (i no el CBD) és el component psicoactiu principal del cànnabis.
"La FDA continua creient que el procés d'aprovació de fàrmacs representa la millor manera de posar nous medicaments, inclosos els derivats del cànnabis, disponibles per als pacients que necessiten una teràpia mèdica adequada, com ara el tractament de les convulsions associades a aquestes rares condicions. Aquest paradigma garanteix Les noves teràpies són segures, efectives i es fabriquen amb una alta qualitat que proporciona una dosificació uniforme i fiable per als pacients", va dir Douglas Throckmorton, MD, director adjunt del centre de programes reguladors del Centre d'Avaluació i Investigació de Medicaments de la FDA. "L'agència es compromet a donar suport a la investigació científica rigorosa sobre els usos mèdics potencials dels productes derivats del cànnabis i a treballar amb desenvolupadors de productes que estiguin interessats a oferir als pacients productes segurs, efectius i d'alta qualitat".
El TSC és una malaltia genètica rara que fa que creixin tumors no cancerosos (benignes) al cervell i altres parts del cos com els ulls, el cor, els ronyons, els pulmons i la pell. El TSC sol afectar el sistema nerviós central i pot provocar una combinació de símptomes que inclouen convulsions, retard del desenvolupament i problemes de comportament, tot i que els signes i símptomes de la malaltia, així com la gravetat dels símptomes, varien àmpliament. El TSC afecta aproximadament 1 de cada 6,000 persones.
