La ciència és la base per a les decisions de l'Administració d'Aliments i Medicaments dels Estats Units (FDA) i és primordial a l'hora de prendre decisions que afectaran la salut i la seguretat del públic nord-americà. Apliquem aquest enfocament rigorós i basat en la ciència a les qüestions grans i petites que se sotmeten a l'Agència, fins i tot pel que fa als productes que contenen cànnabis o compostos derivats del cànnabis, inclòs el cannabidiol (CBD).
Reconeixem que hi ha un interès públic important en aquests productes, amb finalitats terapèutiques i altres. Al mateix temps, hi ha moltes preguntes sense resposta sobre la ciència, la seguretat i la qualitat de molts d'aquests productes. A mesura que ens apropem a aquestes preguntes, ho fem com a agència reguladora basada en la ciència compromesa amb la nostra missió de protegir i promoure la salut pública.
L'enfocament de la FDA sobre el cànnabis i els compostos derivats del cànnabis ha estat coherent. Tractem les substàncies derivades del cànnabis com ho fem amb qualsevol altra substància, i estan subjectes a les mateixes autoritats que qualsevol altra substància. Dit això, algunes altres lleis rellevants han canviat, i el mercat també.
A nivell estatal, algunes jurisdiccions han eliminat determinades prohibicions sobre el cànnabis o els compostos derivats del cànnabis. A nivell federal, la Llei de millora de l'agricultura de 2018 (Farm Bill) va eliminar el cànnabis i els seus derivats que són molt baixos en THC de la definició de marihuana en el control
Llei de substàncies (CSA). Al mateix temps, aquesta legislació va preservar específicament la responsabilitat de la FDA sobre aquests productes.
A mesura que aquestes altres lleis han canviat, i a mesura que més productes de cànnabis arriben al mercat (ja sigui legalment o no), el paper de la FDA és cada cop més rellevant pràcticament per a moltes parts interessades afectades. Reconeixem la necessitat de ser clars i oberts sobre on estan les coses i sobre la manera eficient i basada en la ciència en què estem avançant. Això inclou ser transparent i directe amb el públic i totes les nostres parts interessades mentre continuem recopilant informació i dades per aprofundir en la nostra comprensió del CBD.
Segons les autoritats estatutàries que la FDA té la responsabilitat d'administrar, els requisits legals rellevants varien en funció del tipus de producte del qual parlem. Per exemple, si un producte es comercialitza com a medicament (és a dir, per exemple, que té la intenció de tenir un efecte terapèutic com el tractament d'una malaltia), aleshores està regulat com a medicament i, en general, no es pot vendre sense l'aprovació de la FDA (o , en el cas d'un medicament sense recepta, una monografia de la FDA). Les drogues tenen un valor terapèutic important, i és fonamental que continuem fent tot el possible per donar suport a la ciència necessària per desenvolupar nous fàrmacs a partir del cànnabis.
Els aliments, inclosos els suplements dietètics, es regulen de manera diferent, però amb el mateix objectiu general de protegir els consumidors. Entre altres coses, actualment és il·legal posar en el comerç interestatal un aliment al qual s'ha afegit CBD, o comercialitzar CBD com a suplement dietètic o com a complement. Essencialment, les disposicions legals rellevants prohibeixen aquests usos del CBD perquè el CBD va ser objecte d'investigacions clíniques substancials sobre els seus possibles usos mèdics abans d'afegir-se als aliments (inclosos els suplements dietètics) i, per separat, perquè el CBD és l'ingredient actiu d'Epidiolex, un medicament amb recepta aprovat per la FDA per tractar formes rares i greus d'epilèpsia.
Quan tractem preguntes complexes com les plantejades pel CBD, la màxima prioritat de la FDA és sempre la nostra missió de protegir i promoure la salut pública. L'Agència està compromesa amb la presa de decisions basada en la ciència pel que fa al CBD, alhora que pren mesures per considerar si hi ha vies reguladores adequades per a la comercialització legal del CBD, fora de l'entorn dels medicaments.
